«الصحة» تحذر من جهازين طبيين

الأخبار » أخبار الإمارات

«الصحة» تحذر من جهازين طبيين

التاريخ : 2020-12-29 (08:12 PM) ، المشاهدات : 690 ، التعليقات : 0

الإمارات

أعجبني 0

حذرت وزارة الصحة ووقاية المجتمع من جهازين طبيين أحدهما بسبب وجود شوائب في العبوة الأساسية، والآخر بسبب ترويجه بمعلومات غير صحيحة، وطالبت المنشآت الصحية كافة، وجميع ممارسي الرعاية الصحية في القطاع الصحي الخاص، بالتحقق منها قبل استخدامها وتوعية المرضى بشأنها.

وأوضحت الوزارة، في تعميم موجه إلى القطاع الطبي الخاص، أنه تبين أن الشركة المصنعة لجهاز «Aeonmed, VG70, Critical Care Ventilator» للتنفس الصناعي للعناية الحرجة أفادت بأن بعض الأجهزة، المزودة بأرقام محددة، لا تحتوي على مستشعر ضغط جوي مدمج، وقد تم تسويقها مع تعليمات غير صحيحة للاستخدام (بأنها تحتوي على مستشعر ضغط جوي ولا يلزم تغيير الارتفاع يدوياً).

تحمل الأجهزة المذكورة أرقام 1.1.9.13، 1.1.9.80، 1.1.9.82، 1.1.9.83، 1.1.9.87، 1.1.9.90، 1.2.9.81، 1.2.9.81، 1.2.9.86، 1.2.9.88، 1.2.9.91

وطالبت الوزارة بضرورة التحقق من الأرقام المذكورة، وإبلاغ جميع مستخدمي الجهاز بخصوص الإشعار العاجل لسلامة المنتجات الطبية، والاتصال بالوكيل المعتمد، حتى يتمكن من إدخال البيانات الصحيحة يدويا قبل الاستخدام، واستبدال تعليمات الاستخدام للوسيلة الطبية.

ولفتت إلى أنه في حال حدوث أي أعراض جانبية يرجى إبلاغ الوزارة عبر وسائل الاتصال الخاصة بها بالآثار الجانبية للدواء، علماً بأن المنتج غير مسجل لدى إدارة الدواء لديها.

وحذرت الوزارة في تعميم آخر من وحدة واحدة لجهاز يستخدم في الجراحة الشبكية، بسبب اكتشاف أحد العملاء وجود شوائب داخل العبوة الأساسية، وذلك على الرغم من أنه جهاز معقم، علما أن المنتج غير مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية.

والوحدة ذات المشكلة رقم «PHG118»، ينتهي تاريخ صلاحيتها في 31 يوليو سنة 2021.

وأوصت الوزارة المنشآت الصحية، وجميع ممارسي الرعاية الصحية في القطاع الصحي الخاص، باتخاذ الإجراءات اللازمة بشأن سحب المنتج المذكور وإعادته للمورد في حال وجوده.

| بواسطة:

مشاركة رابط الخبر: